微创手术促医用导管大发展

来源:上海翊科精密挤出技术有限公司  发布时间:2015-05-11  点击:

产品大体上可分为:排液管、投药管、采血管、传输血液管、滴注/静脉输液用管等各种临床常用导管,以及新开发的特殊医疗用途导管产品(如与生物传感器连接的检查体内生理变化情况的专用导管,可作为血液等样品的成分拆分用部分透过滤膜型导管等)。

目前国际市场上的医用导管品种繁多,全球医用导管市场总销售额据最新估计已达数百亿美元,且发展势头十分强劲。随着近年来微创临床手术的兴起,各种与微创手术有关的医用导管新产品应运而生,再加上其它新开发的医用导管产品,成为推动国际医用导管产业快速发展的新动力。

过去10年,我国医用导管产业同样发展速度迅猛,某些国产医用导管产品出口外销量增长很快。但必须指出,我国企业生产的医用导管多为低档型导管产品,目前在开发高附加值、特殊医疗用途的医用导管产品方面与西方同行相比存在着巨大差距。笔者现将手头收集到的一些国外有关特殊用途新型医用导管扼要介绍如下,供国内读者参考。

多层共挤塑复合医用导管

该产品代表了医用导管类产品的开发方向,是利用性能优异、机械加工性好的高分子热塑材料,如PEI(聚酰醚亚胺)、PEEK(聚醚醚酮)、聚酰胺、聚碳酸酯、聚脲脘和PTFE等材料与价格相对低廉的PVCPP、聚乙烯等传统塑料原料一起经共挤塑而成的复合壁管子,其最薄的管壁厚度仅0.1mm,整个管子的厚度也只有0.5mm

多层共挤塑医用导管具有很多优点和临床用途,包括每小时流速仅50g的限流管、血液透析用导管、定量分析用导管、半透膜型导管、微分析用导管、可与分析仪器相连接的特殊导管等。总之,复合型医用导管将在临床医疗事业中大显身手。

血管手术专用导管

现在心脏搭桥手术、植入式血管支架手术和动脉血管瘤保护血管手术在各国临床医学界已成为一种常规化手术,均离不开血管手术专用导管。据了解,这类血管手术用导管必须使用“X光可视材料(如PTFE等)制成,因为此类血管手术均在CT屏幕影像显示的引导下进行,故不仅血管支架类植入式器械产品,就连做手术时所用导管同样必须用X光可视高分子材料制成,以便医生能在CT显示屏上清楚观察到植入式器械及医用导管在体内的具体位置。美国OEMs公司是全球最大血管手术专用导管生产商,该公司能生产各种血管手术用导管,其中包括临床使用最频繁的血管手术用导管产品如ANGIOSR4F/5FVENOSR等。此类导管不仅十分柔软,还有很强坚韧度,有些导管还要经受灌注进的气体压力(以便导管一头在血管内形成气囊,发挥清除掉血管内的脂类沉积物、疏通血管及灌注洗液等多种作用)。

导尿管新品开发情况

导尿管也是医用导管中的大宗产品(即产销量巨大的品种)。导尿管在临床上的用途主要是:为尿潴留(一般均由严重前列腺肥大症所引起)患者进行膀胱导尿、前列腺手术或阴道手术之前进行导尿、老年妇女尿失禁患者的留置型导尿管,以及一些特殊疾病(如多发性硬化症、脊椎神经受损)引起的尿失禁和老年痴呆症病人使用的留置型导尿管等。

早期生产的导尿管大多用硬质PVC材料制成,在插入这种导尿管时,病人不仅感觉非常不舒服和疼痛,而且护理人员一不小心就会插伤泌尿道内膜引起感染。新开发的导尿管避免了这些弊病。据悉现在生产的导尿管均为复合材料制成的管子,其外层系采用特氟龙(聚四氟乙烯)、乳胶、硅酮等柔软度很高的材料,内层则仍使用憎水性高的PVC硬质塑料(这样可加速尿液在管子里的流动速度)。这种刚柔兼有的新型复合管可解决传统单一PVC塑料导尿管因刚性太高,引起病人不舒服的弊病,且不会损失泌尿道内膜并引起感染。

按其用途的不同,目前市售导尿管大致可分成3大类:留置型导尿管、安全套型导尿管(系为老年痴呆症患者及长期瘫痪在病床上的患者所设计)和临时使用的导尿管等。目前市售留置型导尿管一般都附有集尿袋,但其缺点是,一旦尿道内尿液到达极限就会造成导尿管与集尿袋之间的连接头脱落引起尿液泄露、污染被褥和病人衣裤等尴尬事故。据国外媒体报道,美国一公司新开发一种智能化导尿管,在集尿袋里安装了一种薄片型传感器,一旦集尿袋里尿液数量达到设计极限,即会自动报警,提醒护理人员及时更换导尿管和集尿袋,从而防止尿液泄露事故发生。

抗菌医用导管

众所周知,由于医用导管直接与人体相连通,故临床上由于使用导管而引起感染的几率较高,病人一旦被多药耐药性致病菌感染就很难痊愈(对手术者尤为不利)。据国外媒体报道,美国明尼苏达州立大学物理系的几位科研人员开发出一种可预防尿道感染的新型抗菌医用导管产品。其原理是:在导尿管的外层塑料膜中事先渗入SMZ/CO(磺胺甲基异恶唑-甲氧卞嘧啶)等广谱抗菌药物,这种已加入抗菌剂的导尿管产品在插入病人尿道过程中由于摩擦作用,表面会析出一些抗菌剂,从而起到杀菌和防微生物感染的作用。据研制者介绍,这种抗多药耐药性菌塑料导尿管新产品还可使用第三代头孢菌素、氨基糖苷类抗生素、帕拉西林/舒巴坦钠等新老抗生素产品作为主要防感染药物。

此外,其它正在开发中或即将投放市场的医用导管新产品包括:一次性压力导管(如喉部或胸腔引流等特殊用途管子)、可自我封闭的医用导管(如遇到外面液体,这种管子会自动封闭,防止外液进入管子内)、长效抗菌医用导管、具有高透明度视窗的分析样品用医用导管等。

随着医疗技术突飞猛进式的发展,各种与之配套的新型医用导管产品将不断面世,其市场发展空间十分巨大。

 

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